行政令降药价，效果难保证

5月12日(rì)，美国总统特朗普签署了一条(yītiáo)新行政令，要把美国处方药价格“打下来”。特朗普在社交平台上一连串地发问：为什么美国的处方药和(hé)药品价格比其他任何(rènhé)国家都高得多？甚至是5到10倍的药价？药企说高价是由于研发成本，这对吗？ 行政令消息一出，药企股价是先降后升。例如，葛兰素史克、辉瑞等(děng)药企大厂的股票先是小幅(xiǎofú)下挫，在分析师指出政策“落地难”后又立即回升(huíshēng)。 特朗普预计，这项新政落地后，不仅药价要降30%～80%，公民的医疗成本降低，美国(měiguó)还能节省数万亿美元。这个愿望能实现(shíxiàn)吗？ 根据研究机构数据，2024年，美国处方药净支出达到4870亿美元，同比(tóngbǐ)增长11.4%，增量约(yuē)500亿美元，普遍高于其他(qítā)发达国家。这背后主要是美国缺乏价格管制机制，政府无法对新药和品牌药进行集中议价(yìjià)，致使药厂长年在议价方面占据主导地位。 在美国，联邦医保和联邦医疗(yīliáo)补助无法直接与药厂谈价格，直到2022年《通胀削减法案》颁布(bānbù)，法律(fǎlǜ)才赋予联邦医保部分药品谈判权，但也仅限少量药品。法律还设置了多重门槛，导致医保对市场影响十分(shífēn)有限。 美国药品供应链包括药厂、批发商、药品福利管理公司（PBM）、保险公司和药店等多方，每个环节(huánjié)参与者(cānyùzhě)都有利润诉求。 根据美国相关规定，允许企业在专利(zhuānlì)保护期内(qīnèi)对药品自由定价，且通过美国食品(shípǐn)药品监督管理局（FDA）药品批准保障市场独占权。兰德公司的报告指出，美国品牌药价平均为其他国家3.44倍，药厂的定价权极高(jígāo)。 整个供应链(gōngyìngliàn)中，PBM主要承担以下职能：居中调节价格、与药房签订合约、同药厂协商折扣及返利条款、协助处理保险理赔事务，以及统筹管理处方药配送等。此前，美国联邦贸易委员会报告披露，美国三大PBM通过自营(zìyíng)药房将药价抬高数百倍。药厂和(hé)PBM之间(zhījiān)的博弈(bóyì)，加剧了药价上涨。 那么，这次行政会(huì)如何平抑药价？ 首先，在行政令签署30天内，美国卫生部必须制定与国际对标的“最惠国(zuìhuìguó)价格目标”，向药企传达降价(jiàngjià)幅度，且涵盖所有处方药。执行重点会放在(fàngzài)价格差距最大、患者支出最多的药物(yàowù)上，例如新兴的减肥药和慢性病药物。如若30天内降价目标未实现，政府即启动下一步，包括FDA批准(pīzhǔn)药品进口豁免等做法。 行政令的预期目标是大幅降低(jiàngdī)美国(měiguó)处方药价格。但据美国国会预算办公室估算，通过对标外国(wàiguó)价格仅能将药价降低约5%。有专家指出，要实现中高强度的降价，还是需要制药公司自愿配合。 行政(xíngzhèng)令更像一枚 “信号弹” 如果(rúguǒ)行政令实施，将对制药行业产生深远影响。首先，美国市场是全球药企最高利润来源之一，一旦价格被压，药企必然需要(xūyào)调整(tiáozhěng)经营策略。 例如，针对降价压力，诺和诺德(nuòhénuòdé)和礼来都推出(tuīchū)了“直销”，顾客可以(yǐ)每月以499美元价格购买超1000美元的(de)减肥注射药，礼来还公开表示支持国际药价“公平分摊”，但认为PBM的影响力必须要被降低。 跨国医药研发企业罗氏发表声明，若行政令实施，其之前宣布的在美投资计划会有(yǒu)压力，无法确保原定的500亿美元投资。诺华(nuòhuá)制药则表示，应改革PBM机制，但(dàn)短期内不会改变在美的投资。 从业务布局看，近年来多家药企在美投资(tóuzī)建厂或研发中心，行政令使得这些项目(xiàngmù)的投资回报更具不确定性。 药品供应链上，各家反应都(dōu)很强烈，还上演了一番“甩锅”戏码。 美国(měiguó)药品研究与制造商协会(xiéhuì)（PhRMA）主席(zhǔxí)斯蒂芬·J.乌布尔称，把美国药价“套用”他国低价，将“损害美国患者利益”，并称此举会“危及协会成员数千亿美元的美国投资”。他认为，美国药价高的真正原因是“其他国家不支付研发(yánfā)成本，以及中间商(zhōngjiānshāng)抬高了成本”。 与此(cǐ)相对，美国医药保健管理协会（PCMA）发言人认为问题在于制药商自身，称PBM是(shì)对抗药企(yàoqǐ)定价权的(de)唯一制衡。连锁药店和保险公司表示愿与政府合作探讨降价方案，强调他们已经为患者节省了大量成本。 多位行业人士指出，美国现行医保体系和PBM确实是药价高的根本原因，只有同时(tóngshí)改动这两点，药品(yàopǐn)价格才会真正下降。 法学(fǎxué)专家认为行政令绕过(ràoguò)国会授权的做法难以持久。乔治城大学教授劳伦斯(láolúnsī)·戈斯汀直言，一旦真正有实质性降价措施出台，会引发(yǐnfā)“大量诉讼”。该命令可能超出国会法律授权范围，尤其在强制最惠国定价方面。此前2018年、2020年类似方案都被法院叫停过。 美国企业研究所(yánjiūsuǒ)政策学者Joseph Antos如此评价，“行政令只是一个愿望清单”，政府的法律干预权力并不明确。另有分析人士(rénshì)提醒，美国进口药品受到(shòudào)法规限制很大，例如FDA先前只准许佛罗里达州从加拿大(jiānádà)进口一些药物，大面积药品进口不太可能。 短期来看(láikàn)，行政令更像(xiàng)一枚“信号弹”，体现了美国政府的压价决心，但是最终效果很难保证。